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Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過(guò)濾器

產(chǎn)品時(shí)間:2022-04-21

簡(jiǎn)要描述:

17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過(guò)濾器,采用疏水的 PTFE 膜作為空氣過(guò)濾介質(zhì),可以高壓滅菌重復(fù)使用,適用于小型發(fā)酵罐及培養(yǎng)基儲(chǔ)罐的無(wú)菌換氣。

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品牌賽多利斯應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),電氣,綜合

17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過(guò)濾器

Midisart® 2000 過(guò)濾器是一款理想工具,在生物技術(shù)、制藥行業(yè)、研究所以及任何需要無(wú)菌換氣、生物隔離或無(wú)菌空氣和氣體的地方。

Midisart® 2000在填充容器和發(fā)酵瓶具有*的無(wú)菌換氣功能,包括培養(yǎng)容器和CO2培養(yǎng)箱(6-120L)

-無(wú)菌、蒸餾水和液體培養(yǎng)基培養(yǎng)池的無(wú)菌換氣

- 高壓滅菌換氣

- 在線除菌和空氣及氣體顆粒物去除,如小型發(fā)酵罐的無(wú)菌換氣。

Midisart® 2000 過(guò)濾器使簡(jiǎn)單、安全處理達(dá)到了z佳操作。圓錐形軟管倒鉤確保簡(jiǎn)單、安全使用內(nèi)徑為6-12mm的軟管。Midisart® 2000是輕量級(jí)的-只有20g-因此它不會(huì)壓彎軟管而阻礙換氣功能。

用戶(hù)的好處:

1.z佳操作:- Midisart® 2000 單獨(dú)包裝、預(yù)消毒,連接即用!

2.可靠性和安全性:Midisart® 2000 具有完整的測(cè)試性,并提供可重復(fù)結(jié)果。

  1. 濾膜采用了聚丙烯網(wǎng)增強(qiáng)技術(shù),耐壓高達(dá)3 bar(約44 psi)。

  2. Midisart® 2000 能*消除水分的通過(guò),因?yàn)槠洳捎昧耸杷腜TFE膜。除此之外,Midisart® 2000 由于其所有材質(zhì)都通過(guò)USP塑料VI級(jí)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,因此具有生物安全性。

  3. Midisart® 2000 至少能耐受20次高壓滅菌,而不損壞其性能。每個(gè)Midisart® 2000 都提供便利的帶UPN碼的儲(chǔ)存盤(pán),以確保您能追蹤每次的高壓滅菌。這一關(guān)鍵性特性符合GLP和ISO對(duì)溯源文檔的要求。

3.質(zhì)量控制證書(shū):

- 每個(gè)元件的外殼都通過(guò)自動(dòng)完整性測(cè)試,在制造時(shí)膜的密封性是作為產(chǎn)品*質(zhì)量控制測(cè)試的一部分。

為保障產(chǎn)品質(zhì)量,在每只濾器的外殼上都印有生產(chǎn)批號(hào)及產(chǎn)品序號(hào)。Midisart® 2000 在包裝之前都進(jìn)行了可視化檢測(cè)。除了的密封測(cè)試,我們也對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣進(jìn)行下面的測(cè)試,確保產(chǎn)品嚴(yán)格遵守Sartorius Stedim Biotech內(nèi)部質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn):

- 外殼爆裂壓力測(cè)試

-耐壓測(cè)試

- 泡點(diǎn)測(cè)試

- 無(wú)菌過(guò)濾性能

- 流速測(cè)試

- 除菌測(cè)試。

性能:直徑尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的過(guò)濾面積為20 cm2,這也意味著它具有高流速的性能!Midisart® 2000 過(guò)濾性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這一個(gè)。它們至少能耐受20次134°C高壓滅菌!

化學(xué)兼容性:Midisart® 2000 使用的材質(zhì)(PTFE和聚丙烯)對(duì)溶劑和其它化學(xué)品具有 好的兼容性。然而,受各種因素影響,如溫度、濃度、成分等,其兼容性也會(huì)有所變化。因此,我們建議您可以做個(gè)試驗(yàn),測(cè)試一下Midisart® 2000 是否兼容您希望過(guò)濾的特殊介質(zhì)。Midisart® 2000 也可用于過(guò)濾水相溶液。在這種情況下,必須先使用酒精潤(rùn)濕克服膜的疏水性。

17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過(guò)濾器

便利操作z大化

Midisart® 2000單獨(dú)包裝,預(yù)消毒。

連接即用!

更高的可靠性和安全性

Midisart® 2000 可進(jìn)行完整性測(cè)試,并提供可重復(fù)的結(jié)果。天然的疏水性PTFE材質(zhì)能*清除水份。通過(guò)聚丙烯網(wǎng)增強(qiáng)穩(wěn)定性,耐壓高達(dá)3 bar(約44psi)。除此之外,由于Midisart®2000所有材質(zhì)都通過(guò)現(xiàn)行USP塑料VI級(jí)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,因此具有生物安全性。 Midisart®2000能輕易承受至少20個(gè)高壓滅菌周期,且性能無(wú)任何損失。每一個(gè) Midisart® 2000 UPN編碼盒都提供便利的記憶卡盤(pán),通過(guò)標(biāo)記或剪切來(lái)記錄每一個(gè)高壓滅菌周期。此功能是符合GLP和ISO標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于文檔可追溯性的關(guān)鍵。

質(zhì)量控制

每個(gè)元件的外殼都通過(guò)99.99%自動(dòng)完整性測(cè)試,在制造時(shí)膜的密封性是作為產(chǎn)品*質(zhì)量控制測(cè)試的一部分。- 為保障產(chǎn)品質(zhì)量,在每只濾器的外殼上都印有生產(chǎn)批號(hào)及產(chǎn)品序號(hào)。Midisart® 2000 在包裝之前都進(jìn)行了可視化檢測(cè)。除了的密封測(cè)試,我們也對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣進(jìn)行下面的測(cè)試,確保產(chǎn)品嚴(yán)格遵守Sartorius Stedim Biotech內(nèi)部質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn):

  • 外殼爆裂壓力測(cè)試

  • 耐壓測(cè)試

  • 泡點(diǎn)測(cè)試

  • 熱原試驗(yàn)

  • 無(wú)菌過(guò)濾性能

  • 流速測(cè)試

  • 無(wú)菌測(cè)試

性能

直徑尺寸只有64mm,Midisart® 2000 的過(guò)濾面積為20 cm2,這也意味著它具有高流速的性能!Midisart® 2000 過(guò)濾性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這一個(gè)。它們至少能耐受60次134°C高壓滅菌!

產(chǎn)品特性

類(lèi)型

空氣過(guò)濾器

分公司

制藥 / 生物技術(shù)

過(guò)濾器類(lèi)型

扁盤(pán)囊式過(guò)濾器

過(guò)濾面積

20 cm2

膜過(guò)濾器材質(zhì)

PTFE

孔徑

0,2 µm

技術(shù)屬性

濾器材質(zhì)

聚四氟乙烯 (PTFE)

外殼材料

聚丙烯(PP)

細(xì)菌截留

依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數(shù)量截留

細(xì)菌內(nèi)毒素

經(jīng)LAL測(cè)試<0.18 EU/mL

抽提物

產(chǎn)品達(dá)到或超過(guò)現(xiàn)行USP關(guān)于“注射用無(wú)菌水"的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

生物安全性

濾器所有元件的材質(zhì)都通過(guò)目前USP塑料VI級(jí)生物反應(yīng)測(cè)試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測(cè)試)。

滅菌

高壓滅菌:z多20次 ,z高 134 ℃, 2 bar | 29 psi

無(wú)纖維溶出

該產(chǎn)品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

GMP符合性

該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范(cGMP)標(biāo)準(zhǔn)。

z大操作壓力

3 bar

包裝規(guī)格

12

膜材料

聚四氟乙烯 (PTFE)

連接器進(jìn)口

軟管倒鉤

連接器出口

軟管倒鉤

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